Mensajes clave
– No se sabe con certeza si los antibióticos tópicos reducen la secreción del oído de las personas con inflamación e infección del oído medio (lo que se denomina otitis media supurativa crónica).
– Los antibióticos tópicos podrían reducir la secreción del oído en comparación con placebo (suero fisiológico), pero este resultado no está claro. Los antibióticos tópicos utilizados además de un antibiótico administrado por vía oral podrían reducir la secreción del oído.
– En general, no se sabe con certeza qué tipo de antibiótico tópico es el más efectivo.
¿Qué es la otitis media supurativa crónica?
La otitis media supurativa crónica, también llamada otitis media crónica, es una inflamación e infección del oído medio que dura dos semanas o más. Las personas con otitis media supurativa crónica suelen presentar una secreción del oído que es difícil de eliminar o que reaparece constantemente (pus que sale a través de un agujero en el tímpano) y pérdida de audición.
¿Cómo se puede tratar la otitis media supurativa crónica?
Los antibióticos tópicos (administrados en el canal auditivo como gotas, ungüentos, espráis o cremas) son el tratamiento utilizado con mayor frecuencia para la otitis media supurativa crónica. Los antibióticos tópicos eliminan o detienen el crecimiento de las bacterias (gérmenes) que pueden ser responsables de la infección. Los antibióticos tópicos se pueden usar solos o se pueden agregar a otros tratamientos para la otitis media supurativa crónica, como los antisépticos (que también matan los gérmenes) o la limpieza de los oídos (lavado ótico) o los antibióticos sistémicos (antibióticos administrados ya sea por la boca o mediante una inyección en un músculo o una vena).
¿Cuál fue el objetivo de esta revisión?
Se quería averiguar cuán efectivos son los antibióticos tópicos para las personas con otitis media supurativa crónica y si causan efectos no deseados. También se quería saber si un tipo de antibiótico tópico era más beneficioso o perjudicial que otro. En particular, se quería saber si los antibióticos tópicos detenían la secreción del oído y si afectaban la calidad de vida o la audición de las personas. También se quería saber si causaban dolor, molestias o irritación en el oído, efectos no deseados como mareos o sangrado de oído, o alguna complicación grave. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios, y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y la consistencia de los resultados.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se encontró un estudio nuevo (100 participantes). En general, se encontraron 18 estudios que examinaron al menos a 1783 participantes, aunque fue difícil determinar con precisión cuántos participantes se incluyeron ya que algunos estudios no informaron el número de manera clara. Dos estudios incluyeron "principalmente niños", tres incluyeron solo adultos, mientras que el resto pareció incluir niños y adultos. Ninguno de los estudios informó la inclusión de personas consideradas de alto riesgo de presentar otitis media supurativa crónica (por ejemplo, personas con paladar hendido [donde el cielo de la boca del bebé no se une durante el embarazo] o síndrome de Down; o personas cuyo sistema inmunitario no funciona lo suficientemente bien para combatir los gérmenes). Los estudios utilizaron diferentes tipos de antibióticos y combinaciones de antibióticos.
Comparación de antibióticos tópicos con placebo o ningún tratamiento
Un estudio (50 personas) comparó antibióticos tópicos con un lavado del oído con suero fisiológico (agua salada). Los antibióticos tópicos podrían reducir la secreción del oído más que el lavado de oído con suero fisiológico cuando se evalúan de una a dos semanas después del tratamiento, pero no está muy claro. La evidencia sobre los efectos no deseados y el empeoramiento de las mediciones auditivas es muy incierta. El estudio no midió la calidad de vida e informó que no hubo complicaciones graves.
Comparación de antibióticos tópicos además de antibióticos sistémicos (orales o inyectados)
Cuatro estudios (438 personas) compararon el tratamiento con gotas de antibiótico tópico (ciprofloxacino) además de un antibiótico sistémico (oral o inyectado), pero un estudio no aportó datos. Los antibióticos tópicos más los antibióticos orales podrían reducir la secreción del oído más que los antibióticos orales solos entre una y dos semanas y entre dos y cuatro semanas. Un estudio señaló que no hubo efectos no deseados. Los estudios no midieron la calidad de vida ni informaron complicaciones graves.
Comparaciones de diferentes antibióticos tópicos
Ocho estudios (794 participantes más 40 oídos) compararon un antibiótico aminoglucósido (gentamicina, neomicina o tobramicina) con un antibiótico quinolona (ciprofloxacino u ofloxacino). Las quinolonas podrían reducir la secreción del oído mejor que los aminoglucósidos, pero la evidencia es muy incierta. Un estudio (100 personas) midió el dolor de oído y no informó diferencias entre los grupos, pero la evidencia es muy incierta. Dos estudios midieron la pérdida de audición, pero la evidencia es muy incierta.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Hubo varias limitaciones con los estudios. Por ejemplo, los resultados variaron mucho de un estudio a otro, el número de personas incluidas fue pequeño, faltaron datos recientes y la información sobre los grupos de personas con más probabilidades de presentar otitis media supurativa crónica fue limitada.
¿Cómo de actualizada está esta revisión?
Esta es la primera actualización de una revisión publicada en 2020. La evidencia está actualizada hasta junio de 2022.
Leer el resumen científico
La otitis media supurativa crónica (OMSC), a veces denominada otitis media crónica, es una inflamación crónica y a menudo una infección polimicrobiana (que involucra más de un microorganismo) del oído medio y la cavidad mastoidea, caracterizada por la secreción ótica (otorrea) a través de una perforación de la membrana timpánica. Los síntomas predominantes son la secreción del oído y la pérdida de audición. Los antibióticos tópicos, el tratamiento más común para la OMSC, tienen como objetivo eliminar o inhibir el crecimiento de los microorganismos que pueden ser responsables de la infección. Los antibióticos se pueden utilizar solos con otros tratamientos para la OMSC, como los antisépticos o la limpieza de los oídos (lavado ótico). Esta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2020, y forma parte de un conjunto de siete revisiones que evalúan los efectos de las intervenciones no quirúrgicas para la OMSC.
Objetivos
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los antibióticos tópicos (sin corticoides) para las personas con otitis media supurativa crónica (OMSC).
Métodos de búsqueda
Se hicieron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT), en CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase y en otras cinco bases de datos. Se buscó en ClinicalTrials.gov y en la Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud.
La última fecha de búsqueda fue el 15 de junio de 2022.
Criterios de selección
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados con al menos una semana de seguimiento que incluían a niños y adultos con secreción ótica crónica de causa desconocida u OMSC, en los que la secreción había continuado durante más de dos semanas.
Las intervenciones fueron cualquier antibiótico tópico único o una combinación de antibióticos tópicos de cualquier clase, aplicados directamente en el conducto auditivo externo en forma de gotas, polvos o irrigaciones, o como parte de un procedimiento de lavado ótico.
Las dos comparaciones principales fueron un antibiótico tópico comparado con placebo o ninguna intervención y otro antibiótico tópico (p. ej., antibiótico tópico A versus antibiótico tópico B).
Obtención y análisis de los datos
Se utilizó la metodología Cochrane estándar.
Los desenlaces principales fueron la resolución de la secreción del oído u «oído seco» (confirmada o no otoscópicamente), medida entre una y dos semanas, entre dos y cuatro semanas y después de cuatro semanas; calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento validado; y dolor de oído (otalgia) o molestias o irritación local. Los desenlaces secundarios incluyeron la audición, las complicaciones graves y la ototoxicidad. Se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
Resultados principales
Esta actualización encontró un nuevo estudio (100 participantes). En general se incluyeron 18 estudios con 1783 participantes (en 16 estudios) junto con 108 oídos que no se pudieron representar en número de participantes (en dos estudios).
1. Antibióticos tópicos versus placebo o ningún tratamiento (con lavado ótico en ambos grupos y ningún otro tratamiento previo)
Un estudio (50 participantes, datos no disponibles para 15 participantes) comparó un antibiótico tópico (ciprofloxacino) con placebo (suero fisiológico). Todos los participantes recibieron un lavado ótico.
El ciprofloxacino tópico podría aumentar la resolución de la secreción entre una y dos semanas en comparación con placebo (84% con antibiótico versus 12% con placebo; razón de riesgos [RR] 6,74; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,82 a 24,99; 35 participantes; evidencia de certeza muy baja). Los autores del estudio informaron de que «no se detectaron efectos secundarios médicos ni empeoramiento de las mediciones audiológicas relacionadas con este medicamento tópico».
2. Antibióticos tópicos versus placebo o ningún tratamiento (con el uso de antibióticos orales en ambos grupos)
Cuatro estudios (438 participantes) compararon antibióticos tópicos versus ningún tratamiento, con antibióticos orales en ambos grupos. Estos estudios compararon ciprofloxacino tópico con ningún tratamiento (tres estudios; 190 participantes) o ceftizoxima tópica con ningún tratamiento (un estudio; 248 participantes). En cada estudio todos los participantes recibieron el mismo antibiótico de forma sistémica (ciprofloxacino oral o ceftizoxima inyectada). En al menos un estudio todos los participantes recibieron un lavado ótico. No hubo datos utilizables que compararan la ceftizoxima tópica con ningún tratamiento.
Los antibióticos tópicos añadidos a los antibióticos sistémicos podrían aumentar la resolución de la secreción del oído entre una y dos semanas en comparación con los antibióticos sistémicos solos (la resolución de la secreción ocurre en el 88% con antibióticos tópicos versus el 60% sin antibióticos tópicos; RR 1,47; IC del 95%: 1,14 a 1,88; un estudio, 100 participantes; evidencia de certeza baja). Un estudio (40 participantes) señaló que «no se registraron efectos secundarios en ningún paciente» (evidencia de certeza baja).
3. Comparaciones de diferentes antibióticos tópicos
Ocho estudios (794 participantes, más 40 oídos) compararon aminoglucósidos (gentamicina, neomicina o tobramicina) con quinolonas (ciprofloxacino u ofloxacino).
La resolución de la secreción entre una y dos semanas podría ser mayor en el grupo de quinolonas, pero la evidencia es muy incierta (RR 1,92; IC del 95%: 1,00 a 3,67; siete estudios, 794 participantes; evidencia de certeza muy baja). Hubo heterogeneidad considerable (I 2 = 97%). Un estudio (308 participantes) señaló que no hubo diferencias entre los diferentes grupos en cuanto a la resolución de la secreción del oído después de cuatro semanas (evidencia de certeza baja). La evidencia acerca de los efectos de los antibióticos tópicos sobre el dolor de oído es muy incierta (un estudio informó de que no hubo diferencias entre los grupos). La evidencia sobre los efectos de los antibióticos tópicos en la pérdida de audición es muy incierta (dos estudios informaron de que no hubo diferencias entre los grupos).
4. Otras comparaciones
Se evaluaron cinco estudios (501 participantes, más 68 oídos) sobre las siguientes tres comparaciones: quinolonas versus aminoglucósidos/polimixina B con/sin gramicidina, aminoglucósidos versus trimetoprima-sulfacetamida-polimixina B y rifampicina versus cloranfenicol. Sin embargo, estos resultados no se incluyeron en el resumen.
Conclusiones de los autores
No está clara la efectividad de los antibióticos tópicos para mejorar la resolución de la secreción del oído en personas con OMSC debido a la cantidad limitada de evidencia de certeza baja o muy baja disponible. Lo anterior se debió principalmente al riesgo de sesgo y la imprecisión. Sin embargo, entre estas dudas hay alguna evidencia que indica que el uso de antibióticos tópicos podría ser efectivo en comparación con placebo, o cuando se utilizan además de un antibiótico sistémico. También existe incertidumbre acerca de la efectividad relativa de los diferentes tipos de antibióticos; no es posible determinar si las quinolonas son mejores o peores que los aminoglucósidos. Estos dos grupos de compuestos tienen diferentes perfiles de efectos adversos, aunque no hay evidencia suficiente a partir de los estudios incluidos para realizar algún comentario sobre los mismos. En general, los efectos perjudiciales se informaron de manera deficiente. Las limitaciones de la revisión incluyen la falta de actualidad en los datos y la información limitada sobre ciertos grupos de población o intervenciones.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.
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